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MTA (m/w/d) - TUMCells - Zentrum für zelluläre Therapien
München
Aktualität: 26.07.2024
Anzeigeninhalt:
26.07.2024, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
München
MTA (m/w/d) - TUMCells - Zentrum für zelluläre Therapien
Aufgaben:
Aseptische Herstellung von zell- und gewebebasierten Arzneimitteln im Reinraum Klasse B unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice, gute Herstellungspraxis)
Qualitätskontrolle einschließlich Dokumentation und Auswertung dieser Arzneimittel durch analytische Labormethoden (z. B. Durchflusszytometrie, Zellzählung, Klonogenitätsassys)
Überwachung und Qualifizierung von Geräten, Produktionsräumen und Materialien
Allgemeine Labororganisation, Koordination der Materiallieferkette und Unterstützung der Lagerverwaltung
Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Plänen und Berichten
Beteiligung an der Validierung von Methoden und an der Einarbeitung externer Mitarbeiter*innen
Qualifikationen:
Abgeschlossene Berufsausbildung als MTA / BTA / CTA / Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung
(Blut-)Zellbiologische Grundkenntnisse und Erfahrung mit Zellkulturen und analytischen Labormethoden
Ein hohes Maß an Qualitätsverständnis und Zuverlässigkeit sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Bereitschaft zur Arbeit im Reinraum und zur Arbeit mit GVOs (S2) und potentiell infektiösem Material mit entsprechender Schutzausrüstung
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle von Vorteil
Gute Kenntnisse der englischen Sprache, fließende Deutschkenntnisse
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